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巴赫复欣类人胶原蛋白修护面通过生物学安全性检测

发布时间: 2017/6/3 10:25:32

1、皮肤急性毒性试验:无毒

2、急性经口毒性试验:无毒

3、皮肤过敏测试:无毒

4、亚慢性毒性试验:无毒

5、人体试验:通过

 

类人胶原蛋白(Human-like Collagen)是通过生物工程技术将人体胶原蛋白的mRNA逆转录成cDNA,经酶切后的一段基因重组于E.coli(大肠杆菌)内,经过高密度发酵、分离、复性、纯化工艺生产的一种高分子生物蛋白,对人体无毒无刺激。

经生物学实验结果:

1、全身毒性试验  无

2、细胞毒性实验  无

3、皮肤刺激实验  无

4、皮肤过敏实验  无

5、胶原蛋白对正常上皮细胞生物学实验(0.1%浓度时,48小时可促进上皮细胞生长1.46~1.6倍)。

6、植入实验评价(小白鼠皮下),90天无炎症和不良反应。

7、亚慢性毒性试验  无

8、热原试验  无

9、急性眼刺激性/腐蚀性实验  无

由于该重组类人胶原蛋白是由人体胶原蛋白(已知序列胶原蛋白部分基因)经筛选及修饰后构建的,对其α1(Ⅰ)肽链的—(GXY) 进行了改进,摒弃了容易引起免疫反应的色氨酸等氨基酸残基并进行特定的序列重复,因此,在进入人体后其免疫排异反应与来自动物组织的胶原蛋白相比大大减少。

 

巴赫复欣类人胶原蛋白面部修护贴由德国巴赫大药厂研发、中国科学院检测检验,注册专利保护,十二五国家高技术研究发展计划(863计划),均隶属于德国巴赫大药厂独家合作机构。本产品已通过国家食品药品监督管理局备案及检测,备案号:粤G网备字2017027165。

 

 

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